三七总皂苷、三七根提取物中药备案企业

 
 
单价 1.00 / 件对比
销量 暂无
浏览 5
发货 四川广安市付款后3天内
库存 1000件起订1件
品牌 杰象
规格 85%
包装 纸板桶
企业 杰象
过期 长期有效
更新 2024-12-19 10:33
 
联系方式
加关注0

四川兴杰象药业有限公司

企业会员第1年
资料通过认证
保证金未缴纳
详细说明
 本品为五加科植物三七 Panax notoginseng (Burk.) F.H.Chen 的主根或根茎经加工制成的总皂苷。
  【制法】取三七粉碎成粗粉,用70%的乙醇提取,滤过,滤液减压浓缩,滤过,过苯乙烯型非极性或弱极性共聚体大孔吸附树脂柱,用水洗涤,水洗液弃去,以80%的乙醇洗脱,洗脱液减压浓缩,脱色,精制,减压浓缩至浸膏,干燥,即得。
  【性状】本品为类白色至淡黄色的无定形粉末;味苦、微甘。
     【检查】干燥失重  取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。
  炽灼残渣  不得过0.5%(通则0841)。
  溶液的颜色  取本品适量,加水制成每1ml含三七总皂苷25mg的溶液,与黄色4号标准比色液(通则0901)比较,不得更深。
 
  钾离子  取本品0.1g,缓缓炽灼至完全炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,依法检查(通则2400),应符合规定。
  重金属及有害元素  照铅、镉、砷、汞、铜测定法(通则2321)测定,铅不得过5mg/kg;镉不得过0.3mg/kg;砷不得过2mg/kg;汞不得过0.2mg/kg;铜不得过20mg/kg。
  树脂残留  照残留溶剂测定法(通则0861第二法)测定。
  色谱条件与系统适用性试验  以键合/交联聚乙二醇为固定相的石英毛细管柱(柱长为30m,内径为0.25mm,膜厚度为0.25μm);柱温为程序升温,起始温度为60℃,保持16分钟,再以每分钟20℃升温至200℃,保持2分钟;用氢火焰离子化检测器检测,检测器温度300℃;进样口温度240℃;载气为氮气,流速为每分钟1.0ml。顶空进样,顶空瓶平衡温度为90℃,平衡时间为30分钟。理论板数以邻二甲苯峰计算应不低于40000,各待测峰之间的分离度应符合规定。
  对照品溶液的制备  精密称取正己烷、苯、甲苯、对二甲苯、邻二甲苯、苯乙烯、1,2-二乙基苯和二乙烯苯对照品适量,加 N,N-二甲基乙酰胺制成每1ml中分别含20μg、4μg、20μg、20μg、20μg、20μg、20μg、20μg的溶液,作为对照品贮备液。精密吸取上述贮备液2ml,置50ml量瓶中,加25%N,N-二甲基乙酰胺溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置20ml顶空瓶中,密封,即得。
  供试品溶液的制备  取本品约0.1g,精密称定,置20ml顶空瓶中,精密加入25%N,N-二甲基乙酰胺溶液5ml,密封,摇匀,即得。
  测定法  分别精密量取顶空气体1ml,注入气相色谱仪,测定,即得。
  【指纹图谱】取本品,照〔含量测定〕项下的方法试验,记录色谱图。
  按中药色谱指纹图谱相似度评价系统,供试品指纹图谱与对照指纹图谱经相似度计算,5分钟后的色谱峰,其相似度不得低于0.95。
    【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;流速每分钟为1.5ml;检测波长为203nm;柱温25℃。人参皂苷Rg1与人参皂苷Re的分离度应大于1.5。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于6000。
    对照提取物溶液的制备  取三七总皂苷对照提取物适量,精密称定,加70%甲醇溶解并稀释制成每1ml含2.5mg的溶液,即得。
  供试品溶液的制备  取本品25mg,精密称定,置10ml量瓶中,加70%甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。
  测定法  分别精密吸取对照提取物溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品按干燥品计算,含三七皂苷R1(C47H80O18)不得少于5.0%、人参皂苷Rg1(C42H72O14)不得少于25.0%、人参皂苷Re(C48H82O18)不得少于2.5%、人参皂苷Rb1(C54H92O23)不得少于30.0%、人参皂苷Rd(C48H82O18)不得少于5.0%,且三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd总量不得低于75%。
  【贮藏】密封,置干燥处。


举报收藏 0评论 0
更多>本企业其它产品
蜕皮激素、蜕皮甾酮、露水草提取物、蜕皮甾醇 黄芩提取物、黄芩苷、黄芩甙 岩白菜素、岩白菜提取物、虎耳草提取物 灯盏花素、灯盏花乙素、野黄芩苷、灯盏细辛提取物 穿心莲内酯、穿心莲提取物中药备案企业 黄藤素、盐酸巴马汀中药备案企业 天麻素、天麻提取物
网站首页  |  关于我们  |  联系方式  |  用户协议  |  隐私政策  |  版权声明  |  sitemaps  |  网站地图  |  排名推广  |  广告服务  |  积分换礼  |  网站留言  |  RSS订阅  |  违规举报