黄藤素、盐酸巴马汀中药备案企业

 
 
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品牌 杰象
规格 95%
包装 纸板桶
企业 杰象
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更新 2024-12-19 10:33
 
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四川兴杰象药业有限公司

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详细说明
本品为防己科植物黄藤Fibraurea recisa Pierre.干燥藤茎中提取得到的生物碱。
  【制法】取黄藤粗粉1000g,加0.3%~0.5%硫酸溶液浸泡2次,每次24小时,第一次5倍量,第二次4倍量,合并提取液,滤过,滤液加食盐约800g,搅匀,静置,滤过,滤渣干燥,即得黄藤素粗品。取粗品1000g,加85%乙醇30000ml及活性炭100g,加热回流30分钟,趁热滤过,滤液浓缩至15000ml,室温静置48小时使结晶,滤过,结晶置70℃下干燥,粉碎,即得。
  【性状】本品为黄色的针状结晶;无臭,味极苦。
  
  【检查】盐酸小檗碱  取本品粉末5mg,加乙醇10ml,搅拌溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-异丙醇-乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(6∶1.5∶3∶1.5∶0.5)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,不得显相同颜色的荧光斑点。
  水分  不得过15.0%(通则0832第二法)。
  炽灼残渣  不得过0.5%(通则0841)。
  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.4%磷酸溶液(32∶68)作流动相;柱温为40℃;检测波长为345nm。理论板数按盐酸巴马汀峰计算应不低于5000。
  对照品溶液的制备  取盐酸巴马汀对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含盐酸巴马汀40μg的溶液,即得。
  供试品溶液的制备  取本品研匀,取100mg,精密称定,置100ml量瓶中,加入甲醇20ml,超声处理(功率300W,频率50kHz)5分钟,放冷,用水稀释至刻度,滤过,精密量取续滤液2ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,即得。
  测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品以干燥品计,含盐酸巴马汀(C21H21NO4·HCl)不得少于90.0%。


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