穿心莲内酯、穿心莲提取物中药备案企业

 
 
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品牌 杰象
规格 98%
包装 纸板桶
企业 杰象
过期 长期有效
更新 2024-12-19 10:33
 
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四川兴杰象药业有限公司

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详细说明
【性状】本品为无色结晶性粉末;无臭,味苦。
     熔点  应为224~230℃,熔融时同时分解(通则0612)。
  【鉴别】(1)取本品约10mg,加乙醇2ml溶解后,加2% 3,5-二硝基苯甲酸的乙醇溶液与5%氢氧化钾的乙醇溶液各2滴,摇匀后,即显紫红色。
  (2)取本品约10mg,加乙醇2ml溶解后,加乙醇制氢氧化钾试液2~3滴,渐显红色,放置后变为黄色。
  (3)取本品,加无水乙醇制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在224nm的波长处有最大吸收。
 
  干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过 1.0%(通则 0831)。
  炽灼残渣  不得过0.1%(通则0841)。
  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(60∶40)为流动相;检测波长为225nm。理论板数按穿心莲内酯峰计算应不低于5000。
  对照品溶液的制备  取穿心莲内酯对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
  供试品溶液的制备  取本品约25mg,精密称定,置50ml 量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取5ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
  测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品按干燥品计算,含穿心莲内酯(C20H30O5)应为 95. 0%~101. 0%。
  【贮藏】遮光,密闭。


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