连翘提取物、连翘苷

本品为连翘经加工制成的提取物。

【性状】 本品为棕褐色粉末，气香，味苦。

【鉴别】 取本品粉末0.1g，加醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素为黏剂的硅胶G薄层板上，以（5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

 【检查】 水分：照水分测定法（附录0832烘干法）测定，不得过5.0%。

重金属:取本品1g，依法检查（附录0821第二法），不得过20mg/kg。

微生物限度：照非无菌产品微生物限度检查法（附录1102与附录1103）检查。

需氧菌总数                      不得过1000cfu/g

霉菌及酵母菌总数                不得过100cfu/g

五. 【含量测定】 照高效液相色谱法（附录0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱，检测波长为235nm。理论板数按连翘酯苷A峰计算应不低于4000。

对照品溶液的制备：取连翘酯苷A对照品和连翘苷对照品适量，精密称定，加醇制成每1ml含连翘酯苷A300μg和连翘苷30μg的混合溶液，即得。

供试品溶液的制备：取本品25mg，精密称定，置5ml量瓶中，加醇适量使溶解并稀释至刻度，滤过，取续滤液，即得。

测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品按干燥品计算，含连翘苷(C₂₇H₃₄O₁₁)不得少于2％。

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