成都医疗器械许可证办理哪家效率好
成都的朋友,您知道么?并不是所有的医疗器械销售经营企业都需要办理医疗器械许可证,这还得看您所销售经营的医疗器械是哪一类,因为医疗器械有分类别的,主要有一类,二类和三类之分。重要消息,其中二类医疗器械不用备案了,可以直接经营。而有从事三类医疗器械销售经营的企业才需要办理医疗器械许可证。因为之前就有很多朋友问到过办理医疗器械许可证问题,所以今天就让成都大业财务管理有限公司【联系电话:028-85535646;联系QQ:2383354878】来给大家讲讲办理医疗器械许可证的相关注意事项。
首先说说办理医疗器械许可证需要满足条件:企业不得使用未注册不具有相关资质条件的医疗器械设备来源;质量管理必须具备国家本科以上的医疗专业,不的兼职其他企业;具有相应的经营范围以及场所,办公司和仓库;存储条件:仓库必须要有货架,发货区,退货区,检验区,合格区,不合格区;建立健全的质量管理制度等。
其次办理需要准备资料:营业执照副本原件;分支机构还需要提供总公司营业执照副本和第三类《医疗器械许可证》复印件(核对原件);公司的章;法定代表人、企业负责人、质量负责人(医学本科专业以上)的身份证复印件(正反面复印)、毕业证或者职称证明复印件(核对原件),验收人员、销售人员、养护人员身份证及毕业证复印件;企业组织机构与部门设置说明;经营范围和方式说明;经营场所、库房地址的卫星定位照片、平面图;产权证复印件及租赁合同原件;经营设施、设备目录;企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录等。
虽然医疗行业非常暴利,但是不是谁想进就进的,医疗器械行业不同于一般行业,极大地涉及到安全和卫生方面,医疗器械许可证其办理流程和材料审核,当然是非常严的,所以很多朋友想要自己去办理,可以告诉你那是很难的,所以还是找一家好的代理机构办理比较好,其中成都大业就是一家很好的代理机构,代办医疗器械许可证已经多年的时间了,在办理医疗器械许可证方面具有多年的经验,相信一定能够为大家提供满意的服务,有需要的朋友欢迎来电咨询。
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