【性状】本品为白色针状、棒状或片状结晶性粉末;无臭;味微苦。
熔点 本品的熔点(中国药典2000年版二部附录VIC)为195~199℃。
比旋度 取本品,精密称定,加水制成每1m1中含4mg的溶液,依法测定(中国药典2000年版二部附录VIE)比旋度为—1050至—1100。
【检查】有关物质 取本品适量,精密称定,照含量测定项下方法,加流动相溶解并稀释制成每1m1中含0.2mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取适量,用流动相稀释制成每1m1中含1ug的溶液,作为对照品溶液。取对照品溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱图峰的峰高约为满量程的10%,再取对照品溶液与供试品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍,供试品溶液如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照品溶液主峰面积(0.5%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典2000年版二部附录VIII L)。
炽灼残渣 不得过0.2%(中国药典2000年版二部附录VIII N)。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录VD)测定。
色谱条件与系统适用性 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈—水—冰醋酸(10:89:1)为流动相:检测波长为270nm。理论板数按豆腐果素峰计算应不低于8000。
测定法 取本品约20mg, 精密称定,置100m1量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取豆腐果素对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【贮藏】密闭保存。
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