熊去氧胆酸
CAS RN:128-13-2
EINECS号:204-879-3
分 子 式:C24H39O4
分 子 量:391.5646
含 量:99%
该品为 3a,7β- 二羟基-5β- 胆甾烷-24-酸。按干燥品计算,含C24H40O4不得少于98.5%。
主要性状:该品为白色粉末;无臭,味苦。该品在乙醇中易溶,在氯仿中不溶;在冰醋酸中易溶,在氢氧化钠试液中溶解。
熔点:该品的熔点(附录Ⅵ C)为200 ~204℃。
比旋度:取该品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml 中含40mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+59.0°至+62.0°。
安全术语:S24/25Avoid contact with skin and eyes.
避免与皮肤和眼睛接触。
临床作用:长期服用本药可增加胆汁酸分泌,并使胆汁成分改变,降低胆汁中胆固醇及胆固醇脂,有利于胆结石中的胆固醇逐渐溶解,用于不宜手术治疗的胆固醇结石,但不能溶解胆色素结石、混合结石及不透X线的结石。对胆囊炎。胆道炎及消化不良亦有一定疗效。
如何鉴别:
(1)取该品10mg,加硫酸1ml与甲醛1滴使溶解,放置5分钟后,再加水5ml,生成蓝绿色悬浮物。
(2)该品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致.
(3)检查异臭 取该品2.0g,加水100ml ,煮沸2分钟,应无臭。
(4)氯化物取该品1.0g,加冰醋酸10ml,振摇使溶解,加水稀释至100ml ,摇匀,放置10分钟,滤过,取续滤液25ml,依法检查,与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
(5)硫酸盐 取上述氯化物项下剩余的滤液40ml,依法检查,与标准硫酸钾溶液2.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。
(6)有关物质 取该品,加氯仿-乙醇(9:1) 制成每1ml 中含 1.0mg的溶液,作为供试品溶液;另取鹅去氧胆酸对照品,加氯仿-乙醇(9:1) 制成每1ml 中含15μg 的溶液,作为对照品溶液(1) ;再取胆石酸对照品,加氯仿-乙醇(9:1) 制成每1ml 中含1.0μg的溶液,作为对照品溶液(2)。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮-冰醋酸(7:2:1) 为展开剂,展开后,晾干,于120 ℃加热30分钟,喷以20%磷钼酸的乙醇溶液,再在120 ℃加热2 ~3分钟,立即检视。供试品溶液如显与对照品溶液 (1)相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液 (1)的主斑点比较,不得深;如显其他杂质斑点,其颜色与对照品溶液(2) 所显的主斑点比较,不得更深。
其它信息:干燥失重:取该品,在105 ℃干燥2 小时,减失重量不得过1.0 %。
炽灼残渣:取该品1.0g,依法检查,遗留残渣不得过0.2 %。
钡盐:取异臭项下的溶液,加盐酸2ml ,煮沸2 分钟,放冷,滤过,并用水洗涤,洗液与滤液合并使成100ml ,摇匀;取10ml,加稀硫酸1ml ,不得发生浑浊。
重金属:取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查,含重金属不得过百万分之二十。
砷盐:取该品1.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查,应符合规定(0.0002%)。
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